888-776-0942 dalle 8:00 alle 22:00 ETOzempic® ha dimostrato una riduzione della glicemia del 2,1% e anche una perdita di peso negli adulti con diabete di tipo 2 con la nuova dose di 2 mg1PLAINSBORO, NJ, 28 marzo 2022 /PRNewswire/ -- Novo Nordisk ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato una dose da 2 mg di Ozempic® (semaglutide), un peptide simile al glucagone una volta alla settimana- 1 (GLP-1) analogo indicato insieme a dieta ed esercizio fisico per migliorare la glicemia negli adulti con diabete di tipo 2 e per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari maggiori come infarto, ictus o morte negli adulti con diabete di tipo 2 e malattie cardiache note .2 Ozempic® non è un farmaco dimagrante, ma può aiutare le persone a perdere peso.Ozempic® sarà disponibile in tre dosi terapeutiche (0,5 mg, 1 mg e 2 mg) per aiutare le persone con diabete di tipo 2 a raggiungere l'obiettivo di zucchero nel sangue (A1C), includendo ora quelli con un A1C più elevato che non sono stati in grado di raggiungere il loro obiettivo Obiettivo A1C.Nel programma di sperimentazione clinica di fase 3 di Ozempic® SUSTAIN, fino al 73% delle persone con diabete di tipo 2 trattate con Ozempic® 1 mg ha abbassato il livello di zucchero nel sangue e ha raggiunto l'obiettivo dell'American Diabetes Association di <7%.3-5 Nonostante ciò, c'è sono ancora persone che non hanno raggiunto l'obiettivo di zucchero nel sangue.1,4-10 Ozempic® 2 mg aiuta coloro che necessitano di un controllo glicemico aggiuntivo ed è un'opzione importante per i pazienti e gli operatori sanitari nel trattamento in corso del diabete di tipo 2."Il diabete di tipo 2 è una malattia complessa che può progredire nel tempo anche se una persona la gestisce con farmaci, dieta ed esercizio fisico", ha affermato il dottor Juan Pablo Frias, direttore medico della Velocity Clinical Research, Los Angeles e ricercatore principale di SUSTAIN FORTE, la sperimentazione clinica di fase 3 che supporta l'approvazione di Ozempic® 2 mg."Con la sua comprovata sicurezza ed efficacia, Ozempic® aiuta a mantenere il controllo della glicemia e offre una notevole riduzione del rischio di eventi cardiovascolari negli adulti con diabete di tipo 2 e malattie cardiache note, inoltre può aiutare molti pazienti a perdere peso. Con una dose di 2 mg, abbiamo un'opzione aggiuntiva in modo che i pazienti possano continuare la stessa terapia farmacologica anche se la loro glicemia ha bisogno di cambiare".Nello studio SUSTAIN FORTE, le persone con una A1C media iniziale dell'8,9% trattate con Ozempic® 2 mg hanno ottenuto una riduzione statisticamente significativa e superiore della glicemia del 2,1% alla settimana 40 rispetto all'1,9% con Ozempic® 1 mg (P<0,01 ).1 Nello stesso studio, le persone con un peso iniziale medio di 219 libbre trattate con Ozempic® 2 mg hanno sperimentato una perdita di peso di 14,1 libbre rispetto a una perdita di peso di 12,5 libbre con Ozempic® 1 mg;La differenza non era statisticamente significativa.Per entrambe le dosi di Ozempic® non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza.1 Gli eventi avversi più comuni sono stati gastrointestinali.1 Le reazioni avverse gastrointestinali si sono verificate più frequentemente tra i pazienti che hanno ricevuto Ozempic® 2 mg (34,0%) rispetto a Ozempic® 1 mg (30,8% ).1"Ozempic® è al timone dell'aiutare Novo Nordisk a guidare il cambiamento nella cura del diabete, con oltre un milione di persone con diabete di tipo 2 negli Stati Uniti trattate con Ozempic®", ha affermato Doug Langa, vicepresidente esecutivo, operazioni e presidente del Nord America di Novo Nordisk Inc. "Con Ozempic® ora disponibile in una varietà di dosaggi, siamo ottimisti di poter aiutare un numero ancora maggiore di persone affette da diabete di tipo 2 che richiedono un maggiore controllo della glicemia a sperimentare i vantaggi di Ozempic®."Novo Nordisk prevede di lanciare a breve Ozempic® 2 mg negli Stati Uniti.Ozempic® 2 mg è stato approvato da Swiss Medic nel settembre 2021, seguito da Health Canada e dall'Agenzia europea dei medicinali nel gennaio 2022.Per gli operatori sanitari che cercano maggiori informazioni su Ozempic®, visitare OzempicPro.com.Per i consumatori che cercano maggiori informazioni su Ozempic®, visitare Ozempic.com.Lo studio SUSTAIN FORTE faceva parte del programma di sviluppo clinico SUSTAIN per Ozempic® una volta alla settimana.SUSTAIN FORTE ha studiato l'efficacia e la sicurezza di Ozempic® 2 mg rispetto a Ozempic® 1 mg in aggiunta a metformina con o senza sulfonilurea in persone con diabete di tipo 2 che necessitano di un'intensificazione del trattamento.1 Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario dimostrando un riduzione statisticamente significativa e superiore dell'A1C alla settimana 40 con Ozempic® 2 mg rispetto a Ozempic® 1 mg.1Per ulteriori informazioni sulla sperimentazione SUSTAIN FORTE, leggere i risultati qui.L'iniezione di Ozempic® (semaglutide) da 0,5 mg, 1 mg o 2 mg è un medicinale iniettabile soggetto a prescrizione utilizzato:Non è noto se Ozempic® possa essere utilizzato in persone che hanno avuto la pancreatite.Ozempic® non deve essere utilizzato in persone con diabete di tipo 1.Non è noto se Ozempic® sia sicuro ed efficace per l'uso nei bambini di età inferiore ai 18 anni.Novo Nordisk è un'azienda sanitaria leader a livello mondiale che da oltre 95 anni produce farmaci innovativi per aiutare le persone con diabete a condurre una vita più lunga e più sana.Questa eredità ci ha fornito esperienza e capacità che ci consentono anche di guidare il cambiamento per aiutare le persone a sconfiggere altre gravi malattie croniche come l'obesità e le malattie rare del sangue e del sistema endocrino.Rimaniamo saldi nella nostra convinzione che la formula per un successo duraturo sia rimanere concentrati, pensare a lungo termine e fare affari in modo responsabile dal punto di vista finanziario, sociale e ambientale.Con sede negli Stati Uniti nel New Jersey e strutture di produzione e ricerca in sette stati, Novo Nordisk impiega quasi 6.000 persone in tutto il paese.Per ulteriori informazioni, visitare novonordisk.us, Facebook, Instagram e Twitter.Ozempic® è un marchio registrato di Novo Nordisk A/S.Novo Nordisk è un marchio registrato di Novo Nordisk A/S.© 2022 Novo Nordisk Tutti i diritti riservati.US21OZM01000 marzo 2022Cision Distribution 888-776-0942 dalle 8:00 alle 21:00 ET